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他达拉非片的说明书
| 【药品名称】: 他达拉非片 |
| 【商品名称】: 希爱力 |
| 【药品规格】: 20mg*4片 |
| 【药品成分】: 他达拉非。 |
| 【适应症状】: 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 |
| 【用法用量】: 口服 用于成年男性 本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。 可至少在性生活前30分钟服用。 最大服药频率为每日一次。 需要时，在进行性生活之前服用他达拉非，不推荐持续每日服用本品。 用于老年男性 老年人无须调整剂量。 用于肾功能不全的男性 对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。（详见“药代动力学”） 用于肝功能不全的男性 本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；此类患者如需处方，处方医生应对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服用高于10mg剂量的数据。（详见“注意事项”及“药代动力学”）用于糖尿病的男性 糖尿病患者无须调整剂量。 用于儿童和青少年 18岁以下者不得服用本品。 |
| 【不良反应】: 最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。 |
| 【药品禁忌】: 已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。 |
| 【注意事项】: 1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评 |
| 【批准文号】: H20090981 |
| 【生产企业】: lilly del caribe Inc(波多黎各) |
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